La producción en masa de revisiones sistemáticas y meta-análisis redundantes, engañosos y conflictivos

ARTÍCULO ORIGINAL EN INGLÉS:  Q.2016 Sep; 94 (3): 485-514. doi: 10.1111 / 1468-0009.12210.

AUTORES: Ioannidis JP 1 .

Información del autor

1
Escuela de Medicina de la Universidad de Stanford, Escuela de Humanidades y Ciencias de la Universidad de Stanford, Centro de Innovación de Meta-Investigación en Stanford (METRICS), Universidad de Stanford. jioannid@stanford.edu.

Resumen

PUNTOS DE POLÍTICA:

Actualmente, hay una producción masiva de meta-análisis y revisiones sistemáticas innecesarias, engañosas y conflictivas. En lugar de promover la medicina y la atención médica basadas en la evidencia, estos instrumentos a menudo sirven principalmente como unidades publicables o herramientas de marketing fácilmente producibles. Las revisiones sistemáticas y los meta-análisis subóptimos pueden ser dañinos dado el gran prestigio e influencia que han adquirido este tipo de estudios. La publicación de revisiones sistemáticas y meta-análisis debe realinearse para eliminar los prejuicios e intereses creados y para integrarlos mejor con la producción primaria de evidencia.

CONTEXTO:

Actualmente, la mayoría de las revisiones sistemáticas y meta-análisis se realizan de forma retrospectiva con información publicada fragmentada. Este artículo tiene como objetivo explorar el crecimiento de las revisiones sistemáticas y meta-análisis publicados y estimar con qué frecuencia son redundantes, engañosos o al servicio de intereses en conflicto.

MÉTODOS:

Los datos incluyeron información de encuestas de PubMed y de evaluaciones empíricas de meta-análisis.

RECOMENDACIONES:

La publicación de revisiones sistemáticas y meta-análisis ha aumentado rápidamente. En el período del 1 de enero de 1986 al 4 de diciembre de 2015, PubMed etiqueta 266.782 artículos como «revisiones sistemáticas» y 58.611 como «meta-análisis». Las publicaciones anuales entre 1991 y 2014 aumentaron un 2,728% para las revisiones sistemáticas y un 2,635% para los meta-análisis versus solo el 153% para todos los artículos indexados en PubMed. Actualmente, probablemente se publican anualmente revisiones más sistemáticas de los ensayos que nuevos ensayos aleatorios. La mayoría de los temas abordados por los meta-análisis de los ensayos aleatorios tienen meta-análisis superpuestos y redundantes; los meta-análisis del mismo tema pueden exceder 20 veces. Algunos campos producen cantidades masivas de meta-análisis; por ejemplo, se publicaron 185 meta-análisis de antidepresivos para la depresión entre 2007 y 2014. Estos meta-análisis a menudo son producidos por empleados de la industria o por autores con vínculos industriales y los resultados están alineados con los intereses del patrocinador. China se ha convertido rápidamente en el productor más prolífico de meta-análisis indexados en PubMed en inglés. La presencia más masiva de meta-análisis chinos es en asociaciones genéticas (63% de la producción mundial en 2014), donde casi todos los resultados son engañosos, ya que combinan información fragmentada de la mayoría de los genes candidatos abandonados. Además, muchas empresas contratantes que trabajan en síntesis de evidencia reciben contratos de la industria para producir meta-análisis, muchos de los cuales probablemente permanecen inéditos. Muchos otros meta-análisis tienen fallas serias. Del resto, la mayoría tiene evidencia débil o insuficiente para informar la toma de decisiones.

CONCLUSIONES

La producción de revisiones sistemáticas y meta-análisis ha alcanzado proporciones epidémicas. Posiblemente, la gran mayoría de las revisiones sistemáticas y meta-análisis producidos son innecesarios, engañosos y/o conflictivos.

PMID: 27620683
PMCID: PMC5020151
DOI: 10.1111 / 1468-0009.12210

Los efectos del ayuno a corto plazo sobre la calidad de vida y la tolerancia a la quimioterapia en pacientes con cáncer de mama y de ovario: un estudio piloto aleatorio cruzado

ARTÍCULO ORIGINAL EN INGLÉS: 27 de abril de 2018; 18 (1): 476. doi: 10.1186 / s12885-018-4353-2.

AUTORES: Bauersfeld SP 1 , Kessler CS 1, 2 , Wischnewsky M 3 , Jaensch A 2 , Steckhan N 1 , Stange R 1, 2 , Kunz B 2 , Brückner B 4 , Sehouli J 5 , Michalsen A 6, 7 .

Información de lOS autorES

1
Instituto de Medicina Social, Epidemiología y Economía de la Salud, Charité – Universitätsmedizin Berlin, miembro corporativo de la Freie Universität Berlin, Humboldt-Universität zu Berlin, y el Instituto de Salud de Berlín, Berlín, Alemania.
2
Departamento de Medicina Interna e Integrativa, Immanuel Krankenhaus Berlin, Berlín, Alemania.
3
Departamento de Matemáticas e Informática, Universidad de Bremen, PB 330440, Bremen, 28334, Alemania.
4 4
Departamento de Ginecología, Krankenhaus Waldfriede, Argentinische Allee 40, 14163, Berlín, Alemania.
5 5
Departamento de Ginecología, Charité – Universitätsmedizin Berlin, Berlín, Alemania.
6 6
Instituto de Medicina Social, Epidemiología y Economía de la Salud, Charité – Universitätsmedizin Berlin, miembro corporativo de la Freie Universität Berlin, Humboldt-Universität zu Berlin, y el Instituto de Salud de Berlín, Berlín, Alemania. andreas.michalsen@charite.de.
7 7
Departamento de Medicina Interna e Integrativa, Immanuel Krankenhaus Berlin, Berlín, Alemania. andreas.michalsen@charite.de.

Resumen

ANTECEDENTES:

Este ensayo piloto tuvo como objetivo estudiar la viabilidad y los efectos sobre la calidad de vida y el bienestar del ayuno a corto plazo durante la quimioterapia en pacientes con cáncer ginecológico.

MÉTODOS:

En un ensayo cruzado aleatorio individual con pacientes con cáncer ginecológico, se incluyeron 4 a 6 ciclos de quimioterapia planificados. Treinta y cuatro pacientes fueron asignados al azar a ayuno a corto plazo en la primera mitad de las quimioterapias seguidas de una dieta normocalórica (grupo A; n=18) o viceversa (grupo B; n=16). El ayuno comenzó 36 hs antes y terminó 24 hs después de la quimioterapia (período de ayuno de 60 hs). La calidad de vida se evaluó mediante el sistema de medición FACIT.

RESULTADOS

La reducción de la calidad de vida inducida por la quimioterapia fue menor que la diferencia mínimamente importante (MID; FACT-G = 5) con ayuno a corto plazo pero mayor que la MID para períodos sin ayuno. El deterioro medio inducido por la quimioterapia del FACIT-F total fue de 10.4 ± 5.3 para ayuno y 27.0 ± 6.3 para ciclos sin ayuno en el grupo A y 14.1 ± 5.6 para no ayunado y 11.0 ± 5.6 para ciclos en ayunas en el grupo B. No hubieron efectos adversos graves.

CONCLUSIÓN:

El ayuno a corto plazo durante la quimioterapia es bien tolerado y parece mejorar la calidad de vida y la fatiga durante la quimioterapia. Estudios más grandes deberían probar el efecto del ayuno a corto plazo como un complemento de la quimioterapia.

PMID: 29699509
PMCID: PMC5921787
DOI: 10.1186 / s12885-018-4353-2

La propagación de la obesidad en una gran red social durante 32 años

ARTÍCULO ORIGINAL EN INGLÉS: 26 de julio de 2007; 357 (4): 370-9. Epub 2007 25 de julio.

AUTORES: Christakis NA 1 , Fowler JH .

Información de lOS autorES

1
Departamento de Política de Atención Médica, Harvard Medical School, Boston, MA 02115, EE. UU. christakis@hcp.med.harvard.edu

Resumen

ANTECEDENTES:

La prevalencia de la obesidad ha aumentado sustancialmente en los últimos 30 años. Realizamos un análisis cuantitativo de la naturaleza y el alcance de la propagación de la obesidad de persona a persona como un posible factor que contribuye a la epidemia de obesidad.

MÉTODOS:

Evaluamos una red social densamente interconectada de 12.067 personas evaluadas repetidamente desde 1971 hasta 2003 como parte del Estudio del Corazón de Framingham. El índice de masa corporal estaba disponible para todos los sujetos. Utilizamos modelos estadísticos longitudinales para examinar si el aumento de peso en una persona se asoció con el aumento de peso en sus amigos, hermanos, cónyuge y vecinos.

RESULTADOS

Grupos de personas obesas discernibles (índice de masa corporal [el peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros],> o = 30) estuvieron presentes en la red en todos los puntos de tiempo, y los grupos se extendieron a tres grados de separación. Estos grupos no parecían atribuirse únicamente a la formación selectiva de lazos sociales entre las personas obesas. Las posibilidades de una persona de volverse obeso aumentaron en un 57% (intervalo de confianza [CI] del 95%, 6 a 123) si tenía un amigo que se volvió obeso en un intervalo dado. Entre las parejas de hermanos adultos, si un hermano se volviera obeso, la probabilidad de que el otro se volviera obeso aumentaría en un 40% (CI 95%, 21 a 60). Si un cónyuge se volviera obeso, la probabilidad de que el otro cónyuge se volviera obeso aumentaría en un 37% (CI 95%, 7 a 73). Estos efectos no se observaron entre vecinos en la ubicación geográfica inmediata. Las personas del mismo sexo tenían una influencia relativamente mayor entre sí que las del sexo opuesto. La propagación del abandono del hábito de fumar no explica la propagación de la obesidad en la red.

CONCLUSIONES

Los fenómenos de la red parecen ser relevantes para el rasgo biológico y conductual de la obesidad, y la obesidad parece extenderse a través de los lazos sociales. Estos hallazgos tienen implicaciones para las intervenciones clínicas y de salud pública.

PMID: 17652652
DOI: 10.1056 / NEJMsa066082

¿Enseñar a los niños sobre la buena salud? Efecto halo en anuncios dirigidos a niños para alimentos poco saludables

ARTÍCULO ORIGINAL EN INGLÉS: Abr 2018; 13 (4): 256-264. doi: 10.1111 / ijpo.12257. Epub 2017 27 de octubre.

AUTORES: Harris JL 1 , Haraghey KS 1 , Lodolce M 2 , Semenza NL 1 .

Información de lOS autorES

1
Rudd Center for Food Policy & Obesity, Universidad de Connecticut, Hartford, Connecticut, Estados Unidos.
2
Centro de Investigación y Evaluación de Resultados Yale / YHNN (CORE), Universidad de Yale, New Haven, Connecticut, EE. UU.

Resumen

ANTECEDENTES:

Las compañías de alimentos a menudo usan mensajes de estilo de vida saludable en la publicidad dirigida a niños, lo que genera inquietudes de salud pública sobre el efecto halo de salud para alimentos/bebidas pobres en nutrientes.

OBJETIVO:

Examinar los efectos de los mensajes de salud que promueven alimentos pobres en nutrientes en la publicidad dirigida a los niños.

MÉTODOS:

Experimento controlado aleatorio (N=138). Los niños (7-11 años) vieron tres comerciales amigables para los niños en una de tres condiciones: (1) halo de salud (anuncios de comida/bebida con pocos nutrientes y mensajes saludables); (2) anuncios de alimentos/bebidas pobres en nutrientes con otros mensajes y (3) anuncios de alimentos/bebidas saludables. Calificaron los comerciales y los productos publicitados, proporcionaron actitudes sobre el ejercicio y la nutrición y consumieron y calificaron los bocadillos saludables y no saludables.

RESULTADOS

Los niños en la condición de halo de salud calificaron los productos pobres en nutrientes anunciados como significativamente más saludables en comparación con los niños en otras condiciones (p=.003), pero los otros comerciales no afectaron las actitudes de los niños sobre otros productos anunciados (p> 0.50). La edad, sexo y el hábito de ver televisión no predijeron significativamente sus clasificaciones (p>0,18). No hubo evidencia de que los mensajes de estilo de vida saludable y/o los anuncios de alimentos saludables mejoraran las actitudes de los niños sobre la nutrición, el ejercicio o el consumo saludable de refrigerios.

CONCLUSIÓN:

Promover mensajes de estilo de vida saludable en comerciales dirigidos por niños para alimentos/bebidas pobres en nutrientes probablemente beneficie a las marcas al aumentar la salud percibida de los productos, pero es poco probable que estos anuncios afecten positivamente las actitudes de los niños sobre la salud y la nutrición.

PMID: 29076259
DOI: 10.1111 / ijpo.12257

¿Ciertos países producen solo resultados positivos? Una revisión sistemática de ensayos controlados

ARTÍCULO ORIGINAL EN INGLÉS: Control de ensayos clínicos. Abril de 1998; 19 (2): 159-66.

AUTORES: Vickers A 1 , Goyal N , Harland R , Rees R .

Información de lOS autores

1
Consejo de Investigación de Medicina Complementaria, Londres, Reino Unido.

Resumen

OBJETIVO:

Determinar si los ensayos clínicos que se originan en ciertos países siempre tienen resultados positivos.

FUENTES DE DATOS:

Resúmenes de ensayos de Medline (enero de 1966 a junio de 1995).

SELECCIÓN DE ESTUDIO:

Se realizaron dos estudios separados. El primero incluyó ensayos en los que el resultado clínico de un grupo de sujetos que recibieron acupuntura se comparó con el de un grupo que recibió placebo, ningún tratamiento o una intervención sin acupuntura. En el segundo estudio, los ensayos aleatorios o controlados de intervenciones distintas a la acupuntura que se publicaron en China, Japón, Rusia/URSS o Taiwán se compararon con los publicados en Inglaterra.

EXTRACCIÓN DE DATOS:

Los revisores cegados determinaron la inclusión y el resultado, clasificando por separado cada ensayo por país de origen.

SÍNTESIS DE DATOS:

En el estudio de ensayos de acupuntura, 252 de 1085 resúmenes cumplieron con los criterios de inclusión. La investigación realizada en ciertos países fue uniformemente favorable a la acupuntura; Todos los ensayos originados en China, Japón, Hong Kong y Taiwán fueron positivos, al igual que 10 de los 11 publicados en Rusia/URSS. En estudios que examinaron intervenciones distintas a la acupuntura, 405 de 1100 resúmenes cumplieron con los criterios de inclusión. De los ensayos publicados en Inglaterra, el 75% dio el tratamiento de prueba como superior al control. Los resultados para China, Japón, Rusia/URSS y Taiwán fueron 99%, 89%, 97% y 95%, respectivamente. Ningún ensayo publicado en China o Rusia/URSS encontró que un tratamiento de prueba no era efectivo.

CONCLUSIONES

Algunos países publican proporciones inusualmente altas de resultados positivos. El sesgo de publicación es una posible explicación. Los investigadores que realizan revisiones sistemáticas deben considerar cuidadosamente cómo administrar los datos de estos países.

PMID: 9551280
DOI: 10.1016 / s0197-2456 (97) 00150-5

Impacto de la oferta de asistencia social en la utilización de la asistencia sanitaria por parte de los adultos mayores: una revisión sistemática y un metanálisis

ARTÍCULO ORIGINAL EN INGLÉS:  2019 Jan 1;48(1):57-66. doi: 10.1093/ageing/afy147.

AUTORES: Spires G 1 , Matthews FE 1 , Moffatt S 2 , Barker RO 1 , Jarvis H 1 , Stow D 1 , Kingston A 1 , Hanratty B 1 .

Información de lOS autorES

1
Instituto de Salud y Sociedad, Universidad de Newcastle, Newcastle Biomedical Research Building, Campus for Aging & Vitality, Newcastle upon Tyne, Reino Unido.
2
Instituto de Salud y Sociedad, Universidad de Newcastle, Instituto Sir James Spence, Royal Victoria Infirmary, Universidad de Newcastle, Newcastle upon Tyne, Reino Unido.

Resumen

OBJETIVO:

Investigar el impacto de la disponibilidad y de la oferta de atención social en la utilización de la atención médica por parte de adultos mayores en países de altos ingresos.

DISEÑO:

Revisión sistemática y metaanálisis.

FUENTES DE DATOS:

Medline, EMBASE, Scopus, Health Management Information Consortium, Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas, NIHR Health Technology Assessment, NHS Economic Evaluation Database, base de datos de resúmenes de revisiones de efectividad, SCIE Online y ASSIA. Las búsquedas se llevaron a cabo en octubre de 2016 (actualizado en abril de 2017 y mayo de 2018). (PROSPERO CRD42016050772).

SELECCIÓN DE ESTUDIO:

Estudios observacionales de países de altos ingresos, publicados después de 2000, que examinan la relación entre la disponibilidad de atención social (apoyo en el hogar o en hogares de cuidado con o sin enfermería) y la utilización de la atención médica por adultos mayores a 60 años. Se evaluaron los estudios de calidad.

RESULTADOS:

Se incluyeron doce estudios de 11,757 citas; diez fueron elegibles para el metanálisis. La mayoría de los estudios (7/12) fueron del Reino Unido. Todos los análisis reportados de datos administrativos. Siete estudios fueron calificados como buenos en calidad, uno regular y cuatro pobres. El mayor gasto en atención social y la mayor disponibilidad de atención de enfermería y residencial se asociaron con menos reingresos hospitalarios, menos egresos demorados, menor duración de la estadía y gasto en servicios de atención médica secundaria. La dirección general de la evidencia fue consistente, pero los tamaños del efecto no pudieron cuantificarse con confianza. Poca evidencia examinó la influencia de la atención social a domicilio, y no se encontraron datos sobre el uso de la atención primaria.

CONCLUSIONES:

La disponibilidad adecuada de atención social tiene el potencial de reducir la demanda de servicios de salud secundarios. En un momento de restricciones financieras, este es un mensaje importante para los responsables políticos.

PMID: 30247573
PMCID: PMC6322507
DOI: 10.1093/ageing/afy147

Evaluación y manejo del riesgo de suicidio en atención primaria

ARTÍCULO ORIGINAL EN INGLÉS: 2014; 35 (6): 415-25. doi: 10.1027 / 0227-5910 / a000277.

AUTORES: Saini P 1 , Mientras D 2 , Chantler K 3 , Windfuhr K 2 , Kapur N 2 .

Información del autor

1
Escuela de Salud Pública y Política, Universidad de Liverpool, Reino Unido.
2
Centro de Salud y Riesgos Mentales, Universidad de Manchester, Reino Unido.
3
Escuela de Trabajo Social, Universidad de Central Lancashire, Preston, Reino Unido.

Resumen

ANTECEDENTES:

La evaluación de riesgos y el manejo de pacientes suicidas se enfatiza como un componente clave de la atención en los servicios especializados de salud mental, pero estos problemas están relativamente poco explorados en los servicios de atención primaria.

OBJETIVOS

Examinar la evaluación y el manejo del riesgo en atención primaria y secundaria en una muestra clínica de individuos que estuvieron en contacto con servicios de salud mental y murieron por suicidio.

MÉTODO:

Recopilación de datos de formularios clínicos, registros de casos y entrevistas cara a cara semiestructuradas con médicos generales.

RESULTADOS

Los datos de atención primaria y secundaria estaban disponibles para 198 de los 336 casos (59%). El acuerdo general en la calificación del riesgo entre los servicios fue deficiente (κ global = .127, p = .10). La depresión, el entorno de atención (después del alta), la ideación suicida en el último contacto y los antecedentes de autolesión se asociaron con una calificación de mayor riesgo. Las políticas de prevención del suicidio estaban disponibles en el 25% de las prácticas de atención primaria, y el 33% del personal recibió capacitación en evaluaciones de riesgo de suicidio.

CONCLUSIÓN:

El riesgo es difícil de predecir, pero la variación en la evaluación del riesgo entre grupos profesionales puede reflejar una comunicación deficiente. Se requiere más investigación para entender esto. Parece existir una relativa falta de capacitación en evaluación del riesgo de suicidio en atención primaria.

PMID: 25234744
DOI: 10.1027 / 0227-5910 / a000277
[Indexado para MEDLINE]

Sesgo de informe selectivo en resultados de daño dentro de los estudios: hallazgos de una cohorte de revisiones sistemáticas

ARTÍCULO ORIGINAL EN INGLÉS: 2014 21 de noviembre; 349: g6501. doi: 10.1136 / bmj.g6501.

AUTORES: Saini P 1 , Loke YK 2 , Gamble C 3 , Altman DG 4 , Williamson PR 3 , Kirkham JJ 5 .

Información del autor

1
Departamento de Salud Pública y Política, Universidad de Liverpool, Liverpool, Reino Unido.
2
Escuela de Medicina de Norwich, Universidad de East Anglia, Norwich, Reino Unido.
3
Departamento de Bioestadística, Universidad de Liverpool, Liverpool, L69 3GA, Reino Unido.
4 4
Centro de Estadística en Medicina, Universidad de Oxford, Oxford, Reino Unido.
5 5
Departamento de Bioestadística, Universidad de Liverpool, Liverpool, L69 3GA, Reino Unido jjk@liv.ac.uk.

Resumen

OBJETIVO:

Determinar el alcance y la naturaleza de la no notificación selectiva de los resultados de daños en los estudios clínicos que fueron elegibles para su inclusión en una cohorte de revisiones sistemáticas .

DISEÑO:

Estudio de cohorte de revisiones sistemáticas de dos bases de datos.

AJUSTE:

Sesgo de informe de resultados en los ensayos de resultados de daños (ORBIT II) en revisiones sistemáticas de la Biblioteca Cochrane y una cohorte separada de revisiones sistemáticas de eventos adversos.

PARTICIPANTES:

92 revisiones sistemáticas de ensayos controlados aleatorios y estudios no aleatorios publicados en la Biblioteca Cochrane entre el número 9, 2012 y el número 2, 2013 (cohorte Cochrane ) y 230 revisiones sistemáticas publicadas entre el 1 de enero de 2007 y el 31 de diciembre de 2011 en otras publicaciones, sintetizando datos sobre los resultados del daño (cohorte de eventos adversos).

MÉTODOS:

Se desarrolló un sistema de clasificación de 13 puntos para los datos de resultados faltantes sobre el daño y se aplicó a los estudios .

RESULTADOS

El 86% (79/92) de las revisiones en la cohorte Cochrane no incluyeron datos completos del principal resultado de daño de interés de cada revisión para todos los estudios elegibles incluidos en esa revisión; 76% (173/230) para la cohorte de eventos adversos. En general, el resultado de daño primario único se informó de manera inadecuada en el 76% (705/931) de los estudios incluidos en las 92 revisiones de la cohorte Cochrane y no se informó en el 47% (4159/8837) de las 230 revisiones en la cohorte de eventos adversos. En una muestra de estudios primarios que no informan sobre el resultado de daño primario único de la revisión, el escrutinio de la publicación del estudio reveló que se sospechaba un sesgo de informe de resultados en casi dos tercios (63%, 248/393).

CONCLUSIONES

El número de revisiones sospechosas de sesgo de informe de resultados como productos de resultados relacionados con daños faltantes o parcialmente informados de al menos un estudio elegible es alto. La declaración de daños importantes y la calidad de los informes de resultados de daños deben mejorarse tanto en los estudios primarios como en las revisiones sistemáticas.

PMID: 25416499
PMCID: PMC4240443
DOI: 10.1136 / bmj.g6501
[Indexado para MEDLINE]

Alondras y búhos: salud, riqueza y sabiduría

ARTÍCULO ORIGINAL EN INGLÉS: 1998 19-26 de diciembre; 317 (7174): 1675-7.

AUTORES: Gale C 1 , Martyn C .

Información del autor

1
Unidad de Epidemiología Ambiental del MRC, Universidad de Southampton, Hospital General de Southampton, Southampton SO16 6YD.

Resumen

OBJETIVO:

Probar la validez de la máxima de Benjamin Franklin «acostarse temprano y levantarse temprano hacen a un hombre sano, rico y sabio».

DISEÑO:

Análisis transversal de los patrones de sueño en un grupo representativo a nivel nacional de personas mayores, e investigación longitudinal de la mortalidad.

AJUSTE:

Ocho áreas en Gran Bretaña (cinco en Inglaterra, dos en Escocia y una en Gales).

SUJETOS:

1229 hombres y mujeres de 65 años o más que en 1973-4 participaron en una encuesta financiada por el Departamento de Salud y Seguridad Social y para quienes se registraron datos sobre patrones de sueño, salud, circunstancias socioeconómicas y función cognitiva.

LAS PRINCIPALES MEDIDAS:

Ingresos autoinformados, acceso a un automóvil, nivel de acomodación, desempeño en una prueba de función cognitiva, estado de salud y mortalidad durante 23 años de seguimiento.

RESULTADOS

356 personas (29%) se definieron como alondras (acostarse antes de las 11 pm y levantarse hasta antes de las 8 am) y 318 (26%) se definieron como búhos (acostarse a las 11 pm o después y levantarse antes de las 8 am o más). No había indicios de que las alondras fueran más ricas que aquellas con otros patrones de sueño. Por el contrario, los búhos tenían el mayor ingreso promedio y tenían más probabilidades de tener acceso a un automóvil. Tampoco hubo evidencia de que las alondras fueran superiores a aquellas con otros patrones de sueño con respecto a su rendimiento cognitivo o su estado de salud. Tanto las alondras como los búhos tenían un riesgo ligeramente menor de muerte en comparación con el resto de la muestra del estudio, pero esto se explicaba por el hecho de que pasaban menos tiempo en la cama por la noche. En la muestra del estudio en su conjunto, los períodos de tiempo más largos en la cama se asociaron con una mayor mortalidad. Después de ajustar por edad, sexo, presencia de enfermedad y otros factores de riesgo, las personas que pasaron 12 horas o más en la cama tenían un riesgo relativo de muerte de 1.7 (1.2 a 2.5) en comparación con aquellos que estuvieron en la cama durante 9 horas. El riesgo más bajo ocurrió en personas que pasaron 8 horas en la cama (riesgo relativo ajustado 0.8; 0.7 a 1.0).

CONCLUSIÓN:

Estos hallazgos no respaldan la afirmación de Franklin. Un estilo de vida «tarde para acostarse y tarde para levantarse» no parece conducir a desventajas socioeconómicas, cognitivas o de salud, pero un tiempo más prolongado en la cama puede estar asociado con una mayor mortalidad.

PMID: 9857121
PMCID: PMC28744
DOI: 10.1136 / bmj.317.7174.1675
[Indexado para MEDLINE]

Asociación de financiación y conclusiones en ensayos aleatorizados de fármacos: ¿un reflejo del efecto del tratamiento o los eventos adversos?

ARTÍCULO ORIGINAL EN INGLÉS: 20 de agosto de 2003; 290 (7): 921-8.

AUTORES: Als-Nielsen B 1 , Chen W , Gluud C , Kjaergard LL .

Resumen

CONTEXTO:

Estudios anteriores indican que los ensayos patrocinados por la industria tienden a sacar conclusiones proindustriales.

OBJETIVO:

Explorar si la asociación entre la financiación y las conclusiones en los ensayos aleatorios de medicamentos refleja los efectos del tratamiento o los eventos adversos.

DISEÑO:

Estudio observacional de 370 ensayos aleatorios de medicamentos incluidos en metanálisis de revisiones Cochrane seleccionadas de la Biblioteca Cochrane, mayo de 2001. De una muestra aleatoria de 167 revisiones Cochrane, 25 contenían metanálisis elegibles (evaluaron un resultado binario; agruparon al menos 5 completos – ensayos en papel de los cuales al menos 1 informó una ocultación de la asignación adecuada y 1 informó una inadecuada). El resultado binario primario de cada metanálisis se consideró el resultado primario para todos los ensayos incluidos en cada metanálisis. La asociación entre financiación y conclusiones se analizó mediante regresión logística con ajuste por efecto del tratamiento, eventos adversos y factores de confusión adicionales (calidad metodológica, intervención de control, tamaño de la muestra, año de publicación y lugar de publicación).

MEDIDA DE RESULTADO PRINCIPAL:

Conclusiones en los ensayos, clasificados en si el fármaco experimental fue recomendado como el tratamiento de elección o no.

RESULTADOS

El medicamento experimental se recomendó como tratamiento de elección en el 16% de los ensayos financiados por organizaciones sin fines de lucro, el 30% de los ensayos que no informaron financiamiento, el 35% de los ensayos financiados por organizaciones sin fines de lucro y con fines de lucro, y el 51% de los ensayos financiados por organizaciones con fines de lucro (P<.001; chi2 test). Los análisis de regresión logística indicaron que la financiación, el efecto del tratamiento y el doble cegamiento fueron los únicos predictores significativos de las conclusiones. Los análisis ajustados mostraron que los ensayos financiados por organizaciones con fines de lucro tenían una probabilidad significativamente mayor de recomendar el medicamento experimental como tratamiento de elección (odds ratio, 5.3; intervalo de confianza del 95%, 2.0-14.4) en comparación con los ensayos financiados por organizaciones sin fines de lucro. Esta asociación no parecía reflejar el efecto del tratamiento o los eventos adversos.

CONCLUSIONES

Las conclusiones en los ensayos financiados por organizaciones con fines de lucro pueden ser más positivas debido a la interpretación sesgada de los resultados de los ensayos. Los lectores deben evaluar cuidadosamente si las conclusiones de los ensayos aleatorios están respaldadas por datos.

PMID: 12928469
DOI: 10.1001 / jama.290.7.921
[Indexado para MEDLINE]