Medicamentos y aceites vegetales como causas ocultas de enfermedades cardiovasculares y diabetes

 2016; 98 (3-4): 134-70. doi: 10.1159 / 000446704. Epub 2016 2 de junio.

AUTORES: Okuyama H 1 , Langsjoen PH , Ohara N , Hashimoto Y , Hamazaki T , Yoshida S , Kobayashi T , Langsjoen AM .

Información del autor

1
Universidad de la ciudad de Nagoya e Instituto de Ciencia del Consumidor y Vida Humana, Midoriku, Nagoya, Japón.

Resumen

ANTECEDENTES:

Se han observado asociaciones positivas entre la enfermedad cardiovascular (ECV) y la diabetes mellitus tipo 2 (DM), pero su relación causal no se ha aclarado. Sin embargo, las pautas de las sociedades médicas relevantes recomiendan el uso de medicamentos para reducir el colesterol (estatinas) para ambos tipos de pacientes. Se han desarrollado medicamentos con varios mecanismos de acción diferentes, y se ha estudiado ampliamente la efectividad de las diferentes modificaciones del estilo de vida para la prevención de la DM, que tuvo éxito en mejorar el estado de los marcadores clínicos en tratamientos a corto plazo, pero ninguno ha demostrado ser efectivo en la mejora de los resultados a largo plazo (mortalidad por ECV y cualquier causa).

RESUMEN:

La supresión inducida por estatinas de intermedios de prenilo en la ruta biosintética del colesterol se ha relacionado con la aterosclerosis estimulada y la insuficiencia cardíaca. Por otro lado, ciertos tipos de aceite vegetal y aceite hidrogenado acortaron la supervivencia de las ratas espontáneamente hipertensas propensas a un derrame cerebral al disminuir el número de plaquetas, aumentar la tendencia hemorrágica y dañar las funciones renales, lo que no podría explicarse por sus composiciones de ácido graso y fitosterol. Estos aceites y medicamentos vegetales, como la estatina y la warfarina, comparten en parte un mecanismo común para inhibir los procesos dependientes de la vitamina K2, que se interpretó como un aumento en la aparición de ECV, DM, enfermedad renal crónica, fractura ósea e incluso trastorno mental. Procesos deteriorados dependientes de la vitamina K2 por algunos tipos de aceites vegetales y medicamentos, pero no el colesterol de lipoproteína de alta densidad y baja densidad plasmática, se propuso como la causa de ECV, DM y otras enfermedades relacionadas con el estilo de vida. Se enfatizó que la alta proporción de ácidos grasos n-6/n-3 de los alimentos ingeridos, pero no de las grasas animales, es otro factor de riesgo para muchas de las enfermedades descritas anteriormente.

MENSAJES CLAVE:

Hasta la fecha, no se han realizado ensayos controlados aleatorios (ECA) para probar la interpretación anterior. Sin embargo, se han realizado los tipos opuestos de ensayos de ECA aumentando la ingesta de aceites vegetales con alto contenido de linoleico y reduciendo la de grasas animales, lo que resultó en un aumento de la ECV y la mortalidad por cualquier causa. Las cantidades de estos aceites vegetales que exhiben efectos adversos en estudios con animales no son enormes (<6% de energía), lo que no debe pasarse por alto ni descartarse.

PMID: 27251151 
DOI: 10.1159 / 000446704

Factores asociados con los hallazgos de ensayos publicados de comparaciones de fármacos: por qué algunas estatinas parecen más eficaces que otras

ARTÍCULO ORIGINAL EN INGLÉS: Junio ​​2007; 4 (6): e184.

AUTORES: Bero L 1 , Oostvogel F , Bacchetti P , Lee K .

Información del autor

1
Farmacia clínica y política de salud, Universidad de California, San Francisco, California, Estados Unidos de América. berol@pharmacy.ucsf.edu

Resumen

FONDO:

Los ensayos publicados patrocinados por la industria farmacéutica son más propensos que los ensayos no patrocinados por la industria a informar los resultados y conclusiones que favorecen al fármaco sobre el placebo. Poco se sabe sobre los posibles sesgos en las comparaciones entre medicamentos y drogas. Este estudio examinó las asociaciones entre la fuente de financiamiento de la investigación, las características de diseño del estudio dirigidas a reducir el sesgo y otros factores que potencialmente pueden influir en los resultados y conclusiones en los ensayos controlados aleatorios (RCTs) de las comparaciones de estatinas y medicamentos.

MÉTODOS Y RESULTADOS:

Este es un estudio transversal de 192 RCTs publicados que comparan estatinas con otras estatinas o con otros medicamentos. Dos codificadores (kappa de 0,80 a 0,97) extrajeron los datos sobre el ocultamiento de la asignación, el sesgo de selección, el cegamiento, el tamaño de la muestra, la fuente de financiamiento divulgada, los vínculos financieros de los autores, los resultados para los resultados primarios y las conclusiones de los autores. La regresión logística univariada y multivariada identificó asociaciones entre variables independientes y resultados o conclusiones favorables. De los RCTs, el 50% (95/192) fue financiado por la industria y el 37% (70/192) no reveló ninguna fuente de financiamiento. Al observar la totalidad de la evidencia disponible, encontramos que casi todos los estudios (98%, 189/192) utilizaron solo medidas de resultado sustitutas. Además, las deficiencias en el diseño del estudio comunes a las comparaciones publicadas entre estatinas y otros medicamentos incluyeron un cegamiento inadecuado, falta de ocultación de la asignación, seguimiento deficiente y falta de análisis por intención de tratar. En el análisis multivariado de la muestra completa, fue menos probable que los ensayos con cegamiento adecuado informaran los resultados que favorecían al fármaco de prueba, y el tamaño de la muestra se asoció con conclusiones favorables al controlar otros factores. En el análisis multivariado de RCTs financiados por la industria, el financiamiento de la compañía farmacéutica de prueba se asoció con los resultados (razón de probabilidades = 20.16 [intervalo de confianza del 95% 4.37-92.98], p <0.001) y conclusiones (razón de probabilidades = 34.55 [intervalo de confianza del 95% 7.09-168.4], p <0.001) que favorecen al fármaco de prueba cuando controlan otros factores. Los estudios con cegamiento adecuado tuvieron menos probabilidades de informar resultados estadísticamente significativos a favor del fármaco de prueba.

CONCLUSIONES:

Es más probable que los RCTs de comparaciones directas de estatinas con otros fármacos informen los resultados y conclusiones a favor del producto del patrocinador en comparación con el fármaco de comparación. Este sesgo en los ensayos de comparación de medicamentos debe considerarse al tomar decisiones con respecto a la elección de medicamentos.

PMID: 17550302
PMCID: PMC1885451 
DOI: 10.1371 / journal.pmed.0040184
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